● การขยายขนาดอย่างต่อเนื่อง: คาดว่าขนาดของตลาดยาวัตถุดิบของจีนจะเกิน 1.2 ล้านล้านหยวน (รวมถึงตัวกลางทางเภสัชกรรม) ภายในปี 2568 โดยมีอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น (2563-2568) ประมาณ 8% -10% คิดเป็น 35% -40% ของอุปทานยาวัตถุดิบทั่วโลก (ครองอันดับหนึ่งอย่างมั่นคงในโลก)
● ความต้องการที่ขับเคลื่อนด้วย: การเติบโตของตลาดยาชื่อสามัญทั่วโลก (โดยเฉพาะอย่างยิ่งความต้องการที่แข็งแกร่งในยุโรป อเมริกา อินเดีย ฯลฯ) การเร่งการวิจัยและพัฒนายาที่เป็นนวัตกรรมในประเทศ (ขับเคลื่อนความต้องการสำหรับ API ลักษณะเฉพาะระดับสูง) และการฟื้นฟูห่วงโซ่อุปทานทั่วโลกหลังโควิด-19 (เน้นข้อได้เปรียบด้านเสถียรภาพของห่วงโซ่อุปทานของจีน)
● ส่วนผสมทางเภสัชกรรมจำนวนมาก (เช่น ยาปฏิชีวนะ วิตามิน ยาลดไข้ และยาแก้ปวด): กำลังการผลิตที่มีความเข้มข้นสูง (ส่วนใหญ่ในเจ้อเจียง ซานตง และเหอเป่ย) แต่มีการแข่งขันที่รุนแรง และราคาได้รับผลกระทบจากความผันผวนของวัฏจักร (เช่น ราคาวิตามินซีลดลงเล็กน้อยเนื่องจากกำลังการผลิตล้นเกินในปี 2025)
● API ลักษณะเฉพาะ (เช่น ยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด เบาหวาน และยาต้านเนื้องอก): มีอุปสรรคทางเทคนิคสูง และองค์กรในประเทศกำลังเร่งการเปลี่ยนแปลงไปสู่สาขาที่มีมูลค่าเพิ่มสูง (เช่น Huahai Pharmaceutical, Puluo Pharmaceutical และองค์กรอื่นๆ ซึ่งมีการส่งออก API ที่มีลักษณะเฉพาะคิดเป็นสัดส่วนมากกว่า 60%)
● ส่วนผสมยาออกฤทธิ์ที่ได้รับสิทธิบัตร (CMO/CDMO): การได้รับประโยชน์จากความต้องการทั่วโลกสำหรับการจัดหายาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ทำให้องค์กรในประเทศชั้นนำ เช่น WuXi AppTec และ Kailaiying ได้รับคำสั่งซื้อจากต่างประเทศ และอัตราการเติบโตของตลาดส่วนผสมยาออกฤทธิ์ที่ได้รับสิทธิบัตรจะเกิน 15% ภายในปี 2568
● การคุ้มครองสิ่งแวดล้อมและการปฏิบัติตามข้อกำหนดมีความเข้มงวดมากขึ้น: กฎหมายว่าด้วยการบริหารยาเวอร์ชันใหม่และแนวปฏิบัติที่ดีในการผลิต (GMP) สำหรับส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมกำลังเสริมสร้างมาตรฐานด้านสิ่งแวดล้อม (เช่น การเร่งการกวาดล้างกำลังการผลิตที่มีมลพิษสูงภายใต้เป้าหมาย "ความเป็นกลางของคาร์บอน") ซึ่งส่งเสริมความเข้มข้นของอุตสาหกรรม
● การจัดซื้อแบบรวมศูนย์และการรักษาความปลอดภัยในห่วงโซ่อุปทาน: การทำให้การจัดซื้อยาในประเทศแบบรวมศูนย์เป็นมาตรฐานได้บังคับให้บริษัทยาที่เป็นวัตถุดิบต้องลดต้นทุนและเพิ่มประสิทธิภาพ ในเวลาเดียวกัน ประเทศสนับสนุน "การทดแทนภายในประเทศ" (เช่น ตัวกลางหลักที่เป็นอิสระและควบคุมได้) เพื่อลดการพึ่งพาประเทศต่างๆ เช่น อินเดีย
● รูปแบบระหว่างประเทศ: บริษัทเภสัชกรรมวัตถุดิบของจีนกำลังเร่งกระบวนการขอรับใบรับรอง FDA และ EU EDQM (โดยมีบริษัทมากกว่า 50 แห่งที่ได้รับการรับรองระดับไฮเอนด์ระดับนานาชาติภายในปี 2568) และกระจายแหล่งปลายทางการส่งออกของตน (โดยยุโรปและอเมริกาคิดเป็นสัดส่วนประมาณ 45% และการเติบโตที่สำคัญในตลาดเกิดใหม่ เช่น เอเชียตะวันออกเฉียงใต้และตะวันออกกลาง)
● การผลิตที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม: มีการขยายการประยุกต์ใช้ปฏิกิริยาการไหลอย่างต่อเนื่อง การเร่งปฏิกิริยาของเอนไซม์ การสังเคราะห์ทางชีวภาพ และเทคโนโลยีอื่นๆ (เช่น การใช้วิธีเอนไซม์ของ Zhejiang Medicine ในการผลิตวิตามินอี และลดการปล่อยของเสีย 3 ชนิด)
● การอัปเกรดอย่างชาญฉลาด: AI ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการและการทำให้โรงงานเคมีดิจิทัลเป็นที่นิยม (เช่น Huahai Pharmaceutical ตระหนักถึงการตรวจสอบย้อนกลับทุกกระบวนการของการผลิต API ผ่านทางแพลตฟอร์มอินเทอร์เน็ตทางอุตสาหกรรม)
ส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่โดดเด่น (เช่น ตัวกลางยา ADC และวัตถุดิบยากรดนิวคลีอิกขนาดเล็ก) และส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่ได้รับการจดสิทธิบัตร (การให้บริการที่กำหนดเองสำหรับบริษัทยาที่มีนวัตกรรม) จะกลายเป็นจุดเติบโตหลัก และบริษัทต่างๆ จะเพิ่มการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนา (อัตราส่วนค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาโดยเฉลี่ยของอุตสาหกรรมคาดว่าจะเพิ่มขึ้นจาก 5% -8% ในปี 2568 เป็นมากกว่า 10% ในปี 2573)
บริษัทยาที่เป็นวัตถุดิบกำลังขยายการบูรณาการการกำหนดสูตรขั้นปลาย (เช่น Tianyu Corporation ขยายจากวัตถุดิบที่ใช้ซาร์แทนไปสู่การส่งออกสูตรผสม) หรือการวางวัตถุดิบทางชีวภาพในแนวนอน (เช่น วัตถุดิบโปรตีนรีคอมบิแนนท์และเปปไทด์) เพื่อเพิ่มอัตรากำไร
● โลกาภิวัตน์: ด้วยความได้เปรียบด้านต้นทุนและความพร้อมทางเทคโนโลยี จีนยังคงรักษาตำแหน่งของตนในฐานะ "ศูนย์จัดหา" ระดับโลกสำหรับส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์ (คาดว่าจะมีส่วนแบ่งตลาดมากกว่า 45% ของตลาดโลกภายในปี 2573)
● การทำให้เป็นภูมิภาค: ได้รับอิทธิพลจากปัจจัยทางภูมิรัฐศาสตร์ เช่น ความขัดแย้งทางการค้าระหว่างจีนและสหรัฐอเมริกา และการสนับสนุนห่วงโซ่อุปทานในท้องถิ่นในอินเดีย บริษัทต่างๆ กำลังเร่งการจัดวางฐานการผลิตในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ (เวียดนาม อินโดนีเซีย) และยุโรป (ยุโรปตะวันออก) เพื่อลดความเสี่ยงทางการค้า
นโยบายด้านสิ่งแวดล้อมยังคงเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง (เช่น ภาษีคาร์บอนของสหภาพยุโรปที่อาจส่งผลกระทบต่อต้นทุนการส่งออก) การส่งเสริมบริษัทต่างๆ หันมาใช้พลังงานสะอาด (แหล่งจ่ายไฟฟ้าโซลาร์เซลล์) และแบบจำลองเศรษฐกิจหมุนเวียน (เช่น อัตราการรีไซเคิลตัวทำละลายของเสียเกิน 90%) และบริษัทเภสัชภัณฑ์ที่เป็นวัตถุดิบคาร์บอนต่ำจะได้รับคำสั่งซื้อจากต่างประเทศมากขึ้น
การบูรณาการเชิงลึกของชีววิทยาสังเคราะห์ เภสัชภัณฑ์ AI และเทคโนโลยีอื่น ๆ (เช่น การใช้ AI เพื่อออกแบบโมเลกุลยาใหม่ และพัฒนาส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่เกี่ยวข้อง) ทำให้วงจรการวิจัยและพัฒนาสั้นลง และลดต้นทุนการผลิต
● ความท้าทาย: ต้นทุนด้านสิ่งแวดล้อมที่สูงขึ้น การแข่งขันระดับนานาชาติที่รุนแรงขึ้น (อินเดียกำลังเร่งขยายกำลังการผลิตยาที่เป็นวัตถุดิบ) และความผันผวนของราคาวัตถุดิบหลัก (เช่น อนุพันธ์ของปิโตรเคมี)
● โอกาส: การเติบโตอย่างแข็งแกร่งในความต้องการยาทั่วโลก (ได้รับแรงหนุนจากความต้องการของสังคมสูงวัยในการใช้ยารักษาโรคเรื้อรัง) การสนับสนุนจากแผนห้าปีฉบับที่ 14 ของจีนสำหรับอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ และพื้นที่ที่เพิ่มขึ้นซึ่งเกิดจากการเพิ่มขึ้นของอุตสาหกรรมยาในตลาดเกิดใหม่ เช่น ตะวันออกกลางและละตินอเมริกา
อุตสาหกรรมยาที่เป็นวัตถุดิบของจีนในปี 2025 ได้เปลี่ยนจาก "การขยายขนาด" เป็น "การพัฒนาคุณภาพสูง" และจะมุ่งเน้นไปที่ผลิตภัณฑ์ที่มีมูลค่าเพิ่มสูง การผลิตที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม และรูปแบบระดับโลกในอนาคต องค์กรที่มีความได้เปรียบทางเทคโนโลยี ความสามารถในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ และความสามารถในการบูรณาการห่วงโซ่อุตสาหกรรม (เช่น Huahai Pharmaceutical, Puluo Pharmaceutical, WuXi AppTec ฯลฯ) คาดว่าจะครองอำนาจในการแข่งขันรอบใหม่