ขนาดตลาดส่วนประกอบยาออกฤทธิ์ของจีนอยู่ที่ประมาณ 15.97 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2568 และคาดว่าจะสูงถึง 23.32 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2573 โดยมีอัตรา CAGR 7.86% ในช่วงระยะเวลาคาดการณ์ (2568-2573)
อุตสาหกรรมส่วนผสมยาออกฤทธิ์ (API) ของจีนกำลังอยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงด้านกฎระเบียบที่สำคัญเพื่อให้สอดคล้องกับมาตรฐานสากลและปรับปรุงมาตรการควบคุมคุณภาพ ในเดือนธันวาคม 2023 จีนได้บังคับใช้กฎระเบียบด้านยาอย่างครอบคลุม ครอบคลุมแง่มุมต่างๆ เช่น การต่ออายุการลงทะเบียน API การดำเนินการจ้างบุคคลภายนอกด้านการผลิตโดยผู้ถือสิทธิ์ทางการตลาด (MAH) และโปรโตคอลการตรวจสอบยาที่ได้รับการปรับปรุง
การปฏิรูปกฎระเบียบเหล่านี้แสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของจีนในการเสริมสร้างตำแหน่งของตนในห่วงโซ่อุปทานยาระดับโลก ขณะเดียวกันก็รับประกันคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติ (NMPA) แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่เพิ่มขึ้นในการอนุมัติยา โดยมียานวัตกรรมประมาณ 87 ตัวที่ได้รับการอนุมัติในปี 2566 ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความซับซ้อนที่เพิ่มขึ้นของตลาดและความพร้อมด้านกฎระเบียบ
อุตสาหกรรมกำลังประสบกับการลงทุนจำนวนมากในความสามารถด้านการผลิต API ขั้นสูงและนวัตกรรมทางเทคโนโลยี ในเดือนมกราคม ปี 2024 WuXi AppTec ได้ก่อตั้งโรงงานผลิต API ที่ล้ำสมัยในเมืองไทซิง ประเทศจีน ซึ่งได้ขยายกำลังการผลิตเปปไทด์อย่างมีนัยสำคัญเพื่อตอบสนองความต้องการทั่วโลกที่เพิ่มขึ้น
ในทำนองเดียวกัน AstraZeneca ได้ประกาศการลงทุนมูลค่า 26.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐในเดือนมกราคม 2567 เพื่อสร้างสายการผลิตเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ และดาปากลิโฟลซิน ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการดึงดูดอย่างต่อเนื่องของภาคการผลิตส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมของจีนสำหรับบริษัทยาระดับโลก การลงทุนเหล่านี้มาพร้อมกับการนำเทคโนโลยีขั้นสูงมาใช้ เช่น การผลิตอย่างต่อเนื่อง กระบวนการอัตโนมัติ และความคิดริเริ่มด้านเคมีสีเขียว
ตลาดกำลังประสบกับการเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญต่อการผลิต API ที่มีมูลค่าสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านการรักษาเฉพาะทาง จากข้อมูลอุตสาหกรรมล่าสุด WuXi TIDES สนับสนุนโครงการเปปไทด์ระดับพรีคลินิกถึงเชิงพาณิชย์ประมาณ 50 โครงการ และผลิตเปปไทด์ API และสารตัวกลางมากกว่า 15 เมตริกตันในปี 2566 ซึ่งตอกย้ำถึงความซับซ้อนที่เพิ่มขึ้นของขีดความสามารถการผลิต API ของจีน อุตสาหกรรมกำลังมุ่งเน้นไปที่การพัฒนา API ที่ซับซ้อนมากขึ้น ซึ่งรวมถึง API ประสิทธิภาพสูง เปปไทด์ และสารประกอบในการรักษาโรคเฉพาะทาง ซึ่งก้าวไปไกลกว่าการผลิต API ทั่วไปแบบดั้งเดิม
ภูมิทัศน์ด้านการดูแลสุขภาพในประเทศจีนยังคงขับเคลื่อนความต้องการ API โดยมีแนวโน้มด้านประชากรศาสตร์และสุขภาพที่เป็นตัวกำหนดการเปลี่ยนแปลงของตลาด จากข้อมูลของสหพันธ์โรคเบาหวานนานาชาติ คาดว่าประชากรที่เป็นโรคเบาหวานของจีนจะเพิ่มขึ้นจาก 140.8 ล้านคนในปี 2564 เป็น 174.4 ล้านคนภายในปี 2588 ในขณะที่สถิติของ WHO ระบุว่า 6.40% ของประชากรจีน (ประมาณ 1.43 พันล้านคน) จัดอยู่ในประเภทโรคอ้วนในปี 2565
ตัวชี้วัดด้านสุขภาพเหล่านี้กระตุ้นให้บริษัทยาขยายขีดความสามารถในการผลิต API โดยเฉพาะยารักษาโรคเรื้อรัง อุตสาหกรรมกำลังตอบสนองด้วยการลงทุนที่เพิ่มขึ้นในการวิจัยและพัฒนา การขยายโรงงาน และการนำเทคโนโลยีการผลิตขั้นสูงมาใช้เพื่อตอบสนองความต้องการที่เพิ่มขึ้นนี้
ภาระโรคเรื้อรังที่เพิ่มขึ้นในประเทศจีนได้กลายเป็นแรงผลักดันสำคัญสำหรับตลาดส่วนผสมทางเภสัชกรรม โดยโรคมะเร็งและโรคหลอดเลือดหัวใจทำให้ความชุกของโรคเพิ่มมากขึ้น จากบทความที่ตีพิมพ์ใน British Ecoological Society ในเดือนมีนาคม 2023 พบว่าผู้คนประมาณ 330 ล้านคนกำลังทุกข์ทรมานจากโรคหลอดเลือดหัวใจ (CVD) ในประเทศจีน โดยมีอาการต่างๆ เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจ โรคหลอดเลือดสมอง โรคหลอดเลือดสมอง ภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดจังหวะ และโรคหัวใจปอด เป็นที่แพร่หลายมากที่สุด
การเพิ่มขึ้นอย่างน่าตกใจของความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือดได้นำไปสู่ความต้องการยาเชิงนวัตกรรมที่เพิ่มขึ้น ซึ่งต่อมาได้ผลักดันความต้องการส่วนผสมทางเภสัชกรรมในการผลิตยา นอกจากนี้ ตามบทความที่ตีพิมพ์ใน BMC Public Health เมื่อเดือนมิถุนายน 2566 คาดว่าประชาชนประมาณ 40 ล้านคนในประเทศจีนจะป่วยเป็นโรคอัลไซเมอร์และโรคสมองเสื่อมที่เกี่ยวข้องภายในปี 2593 โดยเน้นย้ำถึงภาระโรคเรื้อรังที่เพิ่มมากขึ้น
ภาระด้านเนื้องอกวิทยาในจีนยังคงเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ทำให้เกิดความต้องการส่วนผสมในการรักษาโรคมะเร็งอย่างมาก ตามการคาดการณ์ของ NCBI ตั้งแต่เดือนกุมภาพันธ์ 2022 คาดว่าจะมีรายงานผู้ป่วยมะเร็งรายใหม่ประมาณ 4.8 ล้านรายในประเทศจีนในปี 2022 โดยตัวเลขนี้คาดว่าจะเพิ่มเป็น 6.85 ล้านรายภายในปี 2040
ภาระโรคที่เพิ่มขึ้นส่งผลให้บริษัทยาขยายขีดความสามารถในการผลิต API ของตน ตัวอย่างเช่น ในเดือนมกราคม 2024 WuXi AppTec เพิ่มกำลังการผลิตเปปไทด์เป็นสามเท่าด้วยการสร้างโรงงานผลิต API แห่งใหม่ในเมืองไทซิง ประเทศจีน ส่งผลให้ปริมาณเครื่องปฏิกรณ์รวมของการสังเคราะห์เปปไทด์เฟสของแข็ง (SPPS) ของบริษัทเป็น 32,000 ลิตร ท่ามกลางความต้องการทั่วโลกที่เพิ่มขึ้นสำหรับการบำบัดด้วยเปปไทด์ การขยายตัวนี้ตอบสนองโดยตรงต่อความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับ API ในการพัฒนายารักษาโรคมะเร็งและการรักษาโรคเรื้อรังอื่นๆ
การยอมรับและการอนุมัติที่เพิ่มขึ้นของสารชีวภาพและชีววัตถุคล้ายคลึงในประเทศจีน ได้กลายเป็นตัวขับเคลื่อนสำคัญสำหรับตลาดส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่มีฤทธิ์ทางชีวภาพ ตามบทความที่ตีพิมพ์โดย JAMA Network Open ในเดือนตุลาคม 2023 ณ เดือนกุมภาพันธ์ 2023 หน่วยงานกำกับดูแลของจีนได้อนุมัติไบโอซิมิลาร์ประมาณ 20 รายการซึ่งพัฒนาโดยบริษัทในท้องถิ่น ซึ่งทำให้จีนเป็นหนึ่งในผู้ผลิตชีววัตถุคล้ายคลึงที่โดดเด่นรองจากสหรัฐอเมริกาและยุโรป
การมุ่งเน้นที่เพิ่มขึ้นในการพัฒนาชีววัตถุคล้ายคลึงได้นำไปสู่การลงทุนที่สำคัญในโครงสร้างพื้นฐานการผลิตเคมีภัณฑ์ทางเภสัชกรรม ตัวอย่างเช่น ในเดือนมกราคม 2567 Leqembi ของ Biogen และ Eisai ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติของจีน ส่งผลให้จีนเป็นประเทศที่สามรองจากสหรัฐอเมริกาและญี่ปุ่นที่อนุมัติการรักษาโรคอัลไซเมอร์โดยใช้แอนติบอดี
สภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบที่สนับสนุนและการริเริ่มเชิงกลยุทธ์ของบริษัทยาได้เร่งการนำสารชีวภาพและชีววัตถุคล้ายคลึงมาใช้ให้เร็วขึ้น ในเดือนมกราคม 2567 Bayer AG และ RTW Investments, LP ได้ลงทุน 35 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และ 127 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ตามลำดับใน Ji Xing Pharmaceuticals Limited ของจีน เพื่อเร่งการพัฒนายารักษาโรคหลอดเลือดหัวใจและจักษุวิทยา
นอกจากนี้ ในเดือนมีนาคม 2023 ยาชีววัตถุคล้ายคลึงโทซิลิซูแมบ (BAT1806) ของ Bio-Thera Solutions ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติของจีน (NMPA) สำหรับการรักษาโรคไขข้ออักเสบหลายชนิด การพัฒนาเหล่านี้ได้สร้างผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่มีประสิทธิภาพ ซึ่งผลักดันความต้องการสารตัวยาคุณภาพสูง แนวโน้มดังกล่าวยังได้รับการสนับสนุนเพิ่มเติมจากการดำเนินการตามนโยบายและมาตรการต่างๆ ของรัฐบาลจีนที่ส่งเสริมการพัฒนายาเชิงนวัตกรรมและระดับโลก ซึ่งช่วยปรับปรุงลำดับเวลาและกระบวนการตรวจสอบอย่างมีนัยสำคัญเพื่อให้ได้รับการอนุมัติยาใหม่และการทดลองทางคลินิก
ส่วน Merchant API ครองตลาดส่วนผสมยาออกฤทธิ์ของจีน โดยครองส่วนแบ่งตลาดประมาณ 67% ในปี 2024 ตำแหน่งทางการตลาดที่สำคัญนี้เป็นผลมาจากความร่วมมือที่เพิ่มขึ้นระหว่างผู้เล่นในตลาดหลัก ควบคู่ไปกับการขยายสิ่งอำนวยความสะดวก API ที่กว้างขวางทั่วประเทศจีน การเติบโตของกลุ่มนี้ได้รับแรงผลักดันหลักจากความต้องการ API ที่สูงขึ้นในการผลิตรูปแบบยาสำเร็จรูป และการมีอยู่ของผู้ผลิตหลายรายที่เสนอ API สำหรับผู้ค้าให้กับบริษัทยา
บริษัทใหญ่ๆ เช่น Reyoung Pharmaceuticals, Zhejiang NHU Co., Ltd. และ WuXi AppTec ได้สร้างขีดความสามารถอันแข็งแกร่งในการผลิต API ในปริมาณมากด้วยต้นทุนที่แข่งขันได้เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ผลิตรายอื่น ความคิดริเริ่มเชิงกลยุทธ์ เช่น การขยายโรงงาน การลงทุน และความร่วมมือทางธุรกิจ ได้เสริมความแข็งแกร่งให้กับจุดยืนของกลุ่มนี้มากขึ้น โดยเห็นได้จากการเปิดโรงงานผลิต API แห่งใหม่ของ WuXi AppTec ที่โรงงาน Taixing ในมณฑลเจียงซู ประเทศจีน ในต้นปี 2567
ส่วน Captive API คาดว่าจะเติบโตเร็วที่สุดในตลาดส่วนผสมยาออกฤทธิ์ของจีน โดยคาดว่าจะมีอัตราการเติบโตประมาณ 6% ในช่วงระยะเวลาคาดการณ์ปี 2024-2029 การเติบโตที่รวดเร็วนี้ได้รับแรงผลักดันหลักจากการที่บริษัทยาให้ความสำคัญกับการบูรณาการในแนวดิ่งเพิ่มมากขึ้น และความต้องการไบโอซิมิลาร์และสูตรทั่วไปที่เพิ่มขึ้นในจีน
การขยายตัวของกลุ่มนี้ได้รับการสนับสนุนจากนโยบายสนับสนุนของรัฐบาลของประเทศที่ส่งเสริมการผลิต API ในท้องถิ่น ซึ่งเห็นได้จากโครงการริเริ่มต่างๆ เช่น "Made in China 2025" การเติบโตยังได้รับแรงหนุนจากข้อได้เปรียบที่เกี่ยวข้องกับการผลิต API แบบ Captive รวมถึงการบูรณาการห่วงโซ่อุปทานที่เข้มงวดมากขึ้น การควบคุมคุณภาพที่ดีขึ้น และความยืดหยุ่นในการวางแผนการผลิตที่มากขึ้น นอกจากนี้ กลุ่มยังได้รับประโยชน์จากการประหยัดต้นทุนและความได้เปรียบทางการแข่งขันที่ได้รับจากการลดการพึ่งพาซัพพลายเออร์ภายนอกของส่วนผสมยาออกฤทธิ์
ส่วน API สังเคราะห์ครองตลาด China Active Pharmaceutical Ingredients (API) โดยมีส่วนแบ่งตลาดประมาณ 76% ในปี 2024 ตำแหน่งทางการตลาดที่สำคัญนี้ได้รับแรงผลักดันหลักจากความคุ้มทุนที่เกี่ยวข้องกับ API สังเคราะห์และความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับยาที่มีโมเลกุลขนาดเล็ก จุดแข็งของกลุ่มนี้ได้รับการเสริมกำลังเพิ่มเติมด้วยความคิดริเริ่มเชิงกลยุทธ์หลายประการที่ดำเนินการโดยผู้เข้าร่วมตลาดหลัก เช่น การขยายกำลังการผลิตระดับกลางของ Lonza ในจีน ผ่านการจัดตั้งโรงงานผลิต API สังเคราะห์ระดับกลางแห่งใหม่
การขยายดังกล่าวรวมถึงสิ่งอำนวยความสะดวกขั้นสูงที่มีเครื่องปฏิกรณ์ขนาด 1,500 ลิตรสี่เครื่อง เครื่องปฏิกรณ์ขนาด 1,000 ลิตรหกเครื่อง และอุปกรณ์แยกสำหรับการผลิตในระยะแรกและระยะสุดท้าย ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของอุตสาหกรรมในการตอบสนองความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับ API สังเคราะห์ นอกจากนี้ บริษัทต่างๆ เช่น The Flamma Group ได้ทำการลงทุนจำนวนมากประมาณ 200 ล้านเหรียญสหรัฐ เพื่อขยายธุรกิจ API ของตน และปรับปรุงโรงงาน GMP ในประเทศจีน โดยมุ่งเน้นที่การเพิ่มขีดความสามารถในการผลิตสำหรับโมเลกุลขนาดเล็กและ API สังเคราะห์อื่นๆ โดยเฉพาะ
ส่วน API ทางชีวภาพคาดว่าจะเติบโตเร็วที่สุดในตลาด API ของจีน โดยมี CAGR ที่คาดการณ์ไว้ประมาณ 6% ในช่วงระยะเวลาคาดการณ์ปี 2024-2029 เส้นทางการเติบโตนี้ได้รับการสนับสนุนจากการเพิ่มการอนุมัติไบโอซิมิลาร์ในจีน การลงทุนที่เพิ่มขึ้นในการขยายการผลิต และความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีที่สำคัญในภาคส่วนนี้ ผู้เล่นรายใหญ่ในอุตสาหกรรมต่างมีส่วนร่วมอย่างแข็งขันต่อการเติบโตนี้ผ่านความคิดริเริ่มเชิงกลยุทธ์ ดังที่เห็นได้จากการขยายตัวล่าสุดของ WuXi AppTec ในเดือนมกราคม 2567 โดยที่พวกเขาเพิ่มกำลังการผลิตเปปไทด์เป็นสามเท่าด้วยการสร้างโรงงานผลิต API แห่งใหม่ในไทซิง ประเทศจีน
การขยายโรงงานนี้ทำให้ปริมาตรเครื่องปฏิกรณ์การสังเคราะห์เปปไทด์เฟสโซลิด (SPPS) ทั้งหมดของบริษัทเป็น 32,000 ลิตร เพื่อตอบสนองความต้องการการบำบัดด้วยเปปไทด์ที่เพิ่มขึ้นทั่วโลก นอกจากนี้ บริษัทอย่าง AmbioPharm Inc. ยังได้ขยายขีดความสามารถในการผลิต API ด้วยไซต์ใหม่ที่วิทยาเขต AmbioPharm Shanghai โดยเพิ่มพื้นที่การผลิตประมาณ 380,550 ตารางฟุต และติดตั้งเครื่องปฏิกรณ์ความจุ 5,000 ลิตร พร้อมคอลัมน์ HPLC ขนาด 60 ซม. เพื่อเพิ่มขีดความสามารถในการผลิต API สำหรับการรักษาโรคโดยใช้เปปไทด์
ส่วน API ทั่วไปครองตลาด API ของจีน โดยครองส่วนแบ่งตลาดประมาณ 67% ในปี 2024 โดยได้แรงหนุนจากความต้องการโซลูชั่นยาที่คุ้มต้นทุนที่เพิ่มขึ้น ตำแหน่งผู้นำของกลุ่มนี้ได้รับการเสริมกำลังด้วยปัจจัยสำคัญหลายประการ รวมถึงการที่รัฐบาลจีนให้ความสำคัญอย่างยิ่งในการส่งเสริมการผลิตยาชื่อสามัญเพื่อเพิ่มการเข้าถึงการรักษาพยาบาลและความสามารถในการจ่ายได้
กรอบการกำกับดูแลและการปฏิรูปที่สนับสนุนโดยรัฐบาลได้กระตุ้นการผลิตยาชื่อสามัญในประเทศอย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งในทางกลับกันได้เร่งความต้องการ API ชื่อสามัญ นอกจากนี้ กลุ่มธุรกิจกำลังประสบกับเส้นทางการเติบโตที่สูงที่สุดในตลาด โดยคาดว่าจะขยายตัวที่ประมาณ 6% จนถึงปี 2029 โดยได้รับแรงหนุนจากการหมดอายุสิทธิบัตรของยาที่มีตราสินค้าและการยอมรับทางเลือกยาสามัญที่เพิ่มขึ้น การเติบโตนี้ได้รับการสนับสนุนเพิ่มเติมจากความคิดริเริ่มเชิงกลยุทธ์ต่างๆ ที่ดำเนินการโดยผู้เข้าร่วมในอุตสาหกรรม เช่น การเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่และความร่วมมือทางธุรกิจ เป็นตัวอย่างโดยความร่วมมือระหว่าง Lupin และ Shenzhen Foncoo Pharmaceutical Co. Ltd ของจีน ในปี 2566 เพื่อขยายการเข้าถึงยาชื่อสามัญในจีน
กลุ่มที่มีตราสินค้าถือเป็นส่วนสำคัญของตลาด API ของจีน ซึ่งโดดเด่นด้วยเภสัชภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่ได้รับการคุ้มครองสิทธิบัตรตามกฎหมาย การเติบโตของส่วนนี้ได้รับแรงผลักดันหลักจากความต้องการยาที่มีตราสินค้าที่เพิ่มขึ้น และการมีอยู่ของโรงงานผลิต API ที่แข็งแกร่งซึ่งอุทิศให้กับการผลิต API คุณภาพสูงสำหรับเภสัชภัณฑ์ที่มีตราสินค้า ภาคส่วนดังกล่าวได้รับประโยชน์จากตำแหน่งของจีนในฐานะหนึ่งในตลาดเภสัชกรรมที่สำคัญทั่วโลก โดยดึงดูดการลงทุนจำนวนมากจากบริษัทเภสัชกรรมระหว่างประเทศ
การพัฒนาล่าสุดรวมถึงการลงทุนที่สำคัญของบริษัทต่างๆ เช่น Bayer AG และ RTW Investments ในบริษัทเภสัชกรรมของจีน โดยมีเป้าหมายเพื่อเร่งการพัฒนานวัตกรรมยาในสาขาโรคหัวใจและหลอดเลือดและจักษุวิทยา นอกจากนี้ การขยายตัวของกลุ่มยังได้รับการสนับสนุนจากความคิดริเริ่มเชิงกลยุทธ์ เช่น การขยายโรงงาน การอนุมัติผลิตภัณฑ์ใหม่ และความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีในกระบวนการผลิต API เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพที่สม่ำเสมอและการปฏิบัติตามกฎระเบียบสำหรับการผลิตยาที่มีตราสินค้า
ภาคส่วนหทัยวิทยากลายเป็นกำลังสำคัญในตลาด API ของจีน โดยมีส่วนแบ่งตลาดประมาณ 24% ในปี 2567 ตำแหน่งทางการตลาดที่สำคัญนี้ได้รับแรงผลักดันหลักจากภาระที่เพิ่มขึ้นของความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือดในประเทศจีน ควบคู่ไปกับจำนวนประชากรสูงวัยที่เพิ่มขึ้น การเติบโตของกลุ่มธุรกิจนี้ได้รับการสนับสนุนจากโครงการริเริ่มต่างๆ ของรัฐบาลที่ส่งเสริมการรักษาความผิดปกติของหัวใจและหลอดเลือด และความต้องการยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ในการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด (CVD) ที่เพิ่มขึ้น
ตามข้อมูลด้านการดูแลสุขภาพล่าสุด จำนวนโดยประมาณของผู้ที่เป็นโรค CVD ถึงระดับที่น่าตกใจ โดยมีเงื่อนไขต่างๆ เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจ โรคหลอดเลือดสมอง โรคหลอดเลือดสมอง ภาวะหัวใจห้องบน และโรคหัวใจในปอดเป็นที่แพร่หลายมากขึ้น กลุ่มธุรกิจนี้ยังได้เห็นการพัฒนาเชิงกลยุทธ์หลายประการ รวมถึงการอนุมัติยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดชนิดใหม่ เช่น Forxiga (dapagliflozin) ของ AstraZeneca โดยสำนักงานผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติ (NMPA) เพื่อลดความเสี่ยงภาวะหัวใจล้มเหลวในผู้ป่วยชาวจีน ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความต้องการ API โรคหัวใจที่แข็งแกร่งในตลาด
ส่วนเนื้องอกวิทยาคาดว่าจะมีอัตราการเติบโตสูงสุดประมาณ 7% ในช่วงระยะเวลาคาดการณ์ปี 2024-2029 โดยได้แรงหนุนจากภาระสำคัญของผู้ป่วยโรคมะเร็งในจีน เส้นทางการเติบโตที่โดดเด่นนี้ได้รับการสนับสนุนจากการพัฒนาที่เพิ่มขึ้นและการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับการรักษาโรคมะเร็ง ควบคู่ไปกับการริเริ่มเชิงกลยุทธ์ที่เพิ่มขึ้นโดยบริษัทยา
การขยายตัวของกลุ่มนี้ได้รับการสนับสนุนจากกิจกรรมการวิจัยต่างๆ และข้อตกลงด้านการผลิตระหว่างผู้เล่นหลักในอุตสาหกรรม ตัวอย่างเช่น ความร่วมมือของ Glenmark Pharmaceuticals กับ 3D Medicines และ Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals ในการเปิดตัว envafolimab สำหรับการรักษาโรคมะเร็ง แสดงให้เห็นถึงการมุ่งเน้นที่เพิ่มมากขึ้นในด้าน API ด้านเนื้องอกวิทยา นอกจากนี้ ข้อตกลงด้านการผลิต เช่น ข้อตกลงระหว่าง Oasmia Pharmaceutical AB และ Lonza สำหรับการผลิตตัวกลางของยารักษาโรคมะเร็งที่ห้องปฏิบัติการการผลิต HPAPI ของ Lonza ในเมืองหนานซา ประเทศจีน เน้นย้ำถึงการลงทุนที่เพิ่มขึ้นในความสามารถในการผลิต API ด้านเนื้องอกวิทยา
ส่วนสำคัญอื่นๆ ในตลาด API ของจีน ได้แก่ โรคปอด จักษุวิทยา ประสาทวิทยา กระดูกและข้อ และการประยุกต์ใช้ในการรักษาอื่นๆ ส่วนงานวิทยาปอดยังคงมีความสำคัญเนื่องจากภาระที่เพิ่มขึ้นของความผิดปกติเกี่ยวกับระบบทางเดินหายใจ เช่น โรคหอบหืดและปอดอุดกั้นเรื้อรัง ในขณะที่แผนกจักษุวิทยามุ่งเน้นไปที่การจัดการกับความชุกของภาวะที่เกี่ยวข้องกับดวงตาที่เพิ่มมากขึ้น ภาคส่วนประสาทวิทยายังคงขยายตัวอย่างต่อเนื่อง โดยมีกรณีความผิดปกติทางระบบประสาทและการริเริ่มเชิงกลยุทธ์ของบริษัทยาเพิ่มมากขึ้น
แผนกกระดูกและข้อกล่าวถึงความต้องการการรักษาความผิดปกติของระบบกระดูกและกล้ามเนื้อที่เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะในกลุ่มผู้สูงอายุ การใช้งานอื่นๆ ครอบคลุมการรักษาที่หลากหลาย รวมถึงโรคเบาหวาน โรคติดเชื้อ ความผิดปกติทางภูมิคุ้มกัน และภาวะระบบทางเดินอาหาร ซึ่งแต่ละส่วนมีส่วนช่วยต่อภูมิทัศน์ที่หลากหลายของตลาด API ของจีน ผ่านความสามารถด้านการผลิตเฉพาะทางและการพัฒนาเชิงกลยุทธ์
ตลาด API ของจีนนำโดยผู้เล่นที่มีชื่อเสียง เช่น CSPC Pharmaceutical Group Limited, WuXi AppTec, Lonza, Huahai Pharmaceuticals และ NHU บริษัทต่างๆ ให้ความสำคัญกับความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีและนวัตกรรมในกระบวนการผลิต API มากขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านต่างๆ เช่น การผลิตแบบต่อเนื่อง ระบบอัตโนมัติของกระบวนการ และความคิดริเริ่มด้านเคมีสีเขียว การขยายเชิงกลยุทธ์ผ่านการเปิดตัวโรงงานใหม่และโครงการเพิ่มขีดความสามารถกลายเป็นเรื่องปกติ โดยมีผู้เล่นจำนวนมากจัดตั้งหน่วยการผลิตเฉพาะสำหรับ API ประสิทธิภาพสูงและโมเลกุลที่ซับซ้อน
อุตสาหกรรมได้เห็นแนวโน้มที่แข็งแกร่งในการบูรณาการในแนวดิ่ง โดยผู้ผลิตได้พัฒนาความสามารถแบบ end-to-end ตั้งแต่ R&D ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์ นอกจากนี้ บริษัทต่างๆ ยังให้ความสำคัญกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบและมาตรฐานคุณภาพที่สอดคล้องกับตลาดต่างประเทศ ขณะเดียวกันก็ลงทุนในแนวทางปฏิบัติด้านการผลิตที่ยั่งยืนและมาตรการปกป้องสิ่งแวดล้อมไปพร้อมๆ กัน
ตลาด API ของจีนมีทั้งกลุ่มบริษัทในประเทศขนาดใหญ่และผู้ผลิตเฉพาะทาง โดยมีผู้เล่นในท้องถิ่นถือครองส่วนแบ่งการตลาดที่สำคัญเนื่องมาจากความได้เปรียบด้านต้นทุนและโครงสร้างพื้นฐานที่จัดตั้งขึ้น โครงสร้างตลาดมีลักษณะเฉพาะจากการมีอยู่ของบริษัทยาแบบบูรณาการที่ผลิต API สำหรับการบริโภคแบบ Captive และผู้ผลิต API สำหรับผู้ค้าที่จัดหาให้กับบุคคลที่สาม แนวการแข่งขันได้พัฒนาไปพร้อมกับผู้เล่นในประเทศที่ขยายขีดความสามารถของตนนอกเหนือจากยาปริมาณมากแบบดั้งเดิม ไปจนถึง API ที่ซับซ้อนและโมเลกุลเฉพาะทาง ขณะเดียวกันก็รักษาตำแหน่งผู้นำด้านต้นทุนของตนไว้
อุตสาหกรรมได้เห็นการควบรวมกิจการเชิงกลยุทธ์ผ่านการควบรวมและซื้อกิจการ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกลุ่มผู้เล่นในประเทศที่ต้องการขยายพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์และขีดความสามารถด้านการผลิต ผู้เล่นจากต่างประเทศได้สร้างชื่อเสียงผ่านการร่วมทุนและความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับผู้ผลิตในท้องถิ่น โดยใช้ประโยชน์จากโครงสร้างพื้นฐานที่แข็งแกร่งและความเชี่ยวชาญทางเทคนิคของจีน ตลาดได้เห็นการลงทุนที่เพิ่มขึ้นในด้านความสามารถในการวิจัยและพัฒนา โดยบริษัทต่างๆ ได้จัดตั้งศูนย์ R&D โดยเฉพาะ และศูนย์กลางนวัตกรรมเพื่อพัฒนากระบวนการผลิตและเทคโนโลยีการผลิต API ใหม่
ความสำเร็จในตลาด API ของจีนนั้นขึ้นอยู่กับความสามารถของบริษัทต่างๆ ในการสร้างสมดุลระหว่างความสามารถในการแข่งขันด้านต้นทุนกับความเป็นเลิศด้านคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ผู้ผลิตกำลังลงทุนในเทคโนโลยีขั้นสูงและระบบอัตโนมัติเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิตในขณะที่ยังคงรักษามาตรฐานคุณภาพที่เข้มงวด การพัฒนาความสามารถเฉพาะทางใน API ที่มีมูลค่าสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านเนื้องอกวิทยาและเทคโนโลยีชีวภาพ ได้กลายเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการสร้างความแตกต่างของตลาด นอกจากนี้ บริษัทต่างๆ ยังมุ่งเน้นไปที่การสร้างเครือข่ายห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่ง และสร้างความสัมพันธ์ระยะยาวกับบริษัทยาเพื่อให้มั่นใจว่ามีอุปสงค์ที่มั่นคง
โอกาสในการเติบโตในอนาคตอยู่ที่การพัฒนาขีดความสามารถสำหรับ API และชีววิทยาที่ซับซ้อน ขณะเดียวกันก็รักษาการปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านสิ่งแวดล้อมและมาตรฐานคุณภาพที่เปลี่ยนแปลงไป บริษัทต่างๆ กำลังลงทุนในแนวทางปฏิบัติด้านการผลิตที่ยั่งยืนและโครงการริเริ่มด้านเคมีสีเขียวเพื่อจัดการกับข้อกังวลด้านสิ่งแวดล้อมและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ ความสามารถในการปรับตัวให้เข้ากับการเปลี่ยนแปลงด้านกฎระเบียบ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตลาดส่งออกที่สำคัญ จะมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาตำแหน่งทางการตลาด
ความร่วมมือเชิงกลยุทธ์และความร่วมมือ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านการวิจัยและพัฒนา จะมีความสำคัญมากขึ้นในการเข้าถึงเทคโนโลยีและตลาดใหม่ๆ ในขณะที่การลงทุนในการพัฒนาแรงงานที่มีทักษะจะยังคงมีความสำคัญต่อการรักษาความได้เปรียบทางการแข่งขัน นอกจากนี้ คาดว่าการบูรณาการการสังเคราะห์ทางเภสัชกรรมและสารเคมีชั้นดีทางเภสัชกรรมเข้ากับกระบวนการผลิตคาดว่าจะช่วยเพิ่มขีดความสามารถด้านนวัตกรรมของตลาด